从确定性到成长性：云顶新耀以“大单品+自研mRNA”双轮驱动破局创新药全球化新周期云顶国际- 赌场- 娱乐城

2025-06-25 16:49:40

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　　而支撑这一创新平台走向世界的，是其日益稳固的商业化基础。成立7年以来，云顶新耀成功引进了耐赋康®（布肠溶胶囊）、依嘉®（注射用依拉环素）、维适平®（伊曲莫德片）等多款在亚洲人群中有巨大临床需求的重磅产品，依托这些品种，云顶新耀预计2030年将实现100亿元的销售额。眼下，云顶新耀“自我造血”能力已实现质的突破。凭借商业化“现金牛”提供的坚实支撑，以及mRNA平台的厚积薄发，云顶新耀正迎来从Biotech向Biopharma质变的关键临界点。

　　此外，上个月耐赋康®成为首个且唯一获国家药品监督管理局完全批准的IgA肾病对因治疗药物，取消蛋白尿水平限制，使得患者大幅扩容，适用人群扩大了3倍，且为医生治疗决策提供更坚实的依据，随着多省市医保落地及进院数量增加，为下半年的加速放量提供支持。而在近期开展的2025 ERA大会上，耐赋康公布了对因治疗、尽早治疗、全面治疗和长期治疗方面的诸多临床新证据，包含8项口头报告及1项电子壁报，为长期放量提供了更扎实、清晰的逻辑。根据西南证券的预测，耐赋康®峰值销售额达50亿元，将成为公司的“现金牛”产品。

　　目前，云顶新耀mRNA技术平台已构建了包含个性化肿瘤治疗性疫苗（PCV）、通用型的现货肿瘤治疗性疫苗、免疫调节肿瘤疫苗以及自体生成CAR-T在内的多样化管线个性化肿瘤治疗性疫苗已完成首例患者给药，预计年内完成1a期入组并读出初步人体免疫原性数据。公开资料显示，EVM16是云顶新耀基于AI算法驱动识别肿瘤新抗原的新型mRNA个性化肿瘤治疗性疫苗。临床前研究显示，EVM16在多种小鼠模型中都激发出了强烈的新抗原特异性T细胞免疫反应，在小鼠黑色素瘤B16F10模型中实现了显著的肿瘤生长抑制。此外，EVM16与PD-1抗体联用后具有协同抗肿瘤效果，支持这类联合疗法的临床开发。

　　事实上，EVER001在6月初的ERA大会上公布的膜性肾病初步数据已引发行业瞩目。EVER001治疗原发性膜性肾病的1b/2a期临床试验最新阶段性数据显示，EVER001高低两个剂量组都取得了高临床缓解率，且总体安全性和耐受性良好，未观察到在其他共价非可逆BTK抑制剂上常见的有临床意义的不良事件。这些结果支持EVER001具有治疗以蛋白尿为特征的自身免疫性肾小球疾病的潜力，而全球逾1000万患有原发性膜性肾病、IgA肾病、微小病变性肾病、局灶节段性肾小球硬化和狼疮性肾炎等疾病的患者群体，也预示着EVER001未来有望成为又一款重磅肾科药物。