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云顶新耀上半年亏损收窄3云顶国际- 赌场- 娱乐城1%称有信心实现全年销售目标
2025-09-04 21:51:10
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除了上述两款商业化产品,自身免疫性疾病领域的最佳药物(商品名:维适平)有望成为云顶新耀下一阶段的核心增长驱动力。据悉,该药的新药上市申请(NDA)已于2024年12月获NMPA受理;目前已在新加坡、中国澳门和中国香港获批上市,新药上市许可申请也已在韩国和中国台湾地区获正式受理;同时被纳入“粤港澳大湾区”内地临床急需进口港澳药品目录,在大湾区先行使用。在产能方面,云顶新耀已启动该药的本地化生产项目,项目建成后年产能预计达5000万片。
EVM14是云顶新耀首款自研进入国际临床阶段的mRNA肿瘤治疗性疫苗,今年3月,该疫苗获得美国食品药品监督管理局(FDA)的IND(临床试验申请)批准,其中国的IND申请也于7月获得受理,成为公司首个实现“中美双报”的mRNA肿瘤治疗性疫苗,预计2025年第四季度在中国IND获批。云顶新耀称,目前,EVM14的美国一期临床试验启动中,预期2025年9月完成首例患者入组。公司计划于2025年下半年在美启动I期临床首例患者给药,预计2026年上半年读出部分数据。