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2026-01-28 19:50:38
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2026年1月13日消息,英伟达与礼来宣布,双方将在未来五年内投入约 10 亿美元(约合 69.88 亿元人民币),在美国旧金山湾区建设一座联合研究实验室。 该实验室将采用英伟达最新一代 Vera Rubin 架构的 AI 芯片,用于支持前沿生物医药研究,旨在重塑人工智能时代的药物研发流程。 礼来数月前还曾表示,计划使用超过 1000 颗英伟达 Grace Blackwell 芯片打造一台超级计算机,用于支撑其研发工作。
2025年11月21日,国家药监局发布公告,批准Pfizer Inc.申报的马塔西单抗注射液(商品名:友瑞宁)上市,适用于患有以下疾病且体重 ≥ 35 kg的12岁及以上儿童和成人患者的常规预防治疗,以防止出血或降低出血发作的频率:不存在凝血因子VIII抑制物的重型A型血友病(先天性凝血因子VIII缺乏,FVIII1%)或不存在凝血因子IX抑制物的重型B型血友病(先天性凝血因子IX缺乏,FIX1%)。
2025年11月17日晚,翰宇药业发布公告,经公司总裁提名,提名委员会审查通过,为应对日益复杂的市场环境与战略发展需要,董事会同意聘请唐洋明先生、沈亚平先生为公司执行总裁,任期自本次董事会审议通过之日起至本届董事会任期届满之日止。沈亚平是前恒瑞医药副总裁,曾分管恒瑞国际业务部,国际仿制药研究所,美国eVenus公司,日本恒瑞公司,新加坡恒瑞公司,负责原料药,仿制药和部分创新药产品的海外市场的市场开发,注册申报,上市销售和产品维护。
2025年7月3日,中国国家药监局(NMPA)官网公示显示,礼来穆峰达®(替尔泊肽注射液)在中国获批新适应症,2025年6月30日,礼来穆峰达®(替尔泊肽注射液)获得中国国家药品监督管理局(NMPA)批准,成为首个且目前唯一用于治疗成人肥胖患者的中度至重度阻塞性睡眠呼吸暂停(OSA)的处方药。2025年6月30日,礼来穆峰达®(替尔泊肽注射液)获得中国国家药品监督管理局(NMPA)批准,成为首个且目前唯一用于治疗成人肥胖患者的中度至重度阻塞性睡眠呼吸暂停(OSA)的处方药。
2025年6月16日,武田制药全球高级副总裁、中国总裁单国洪确认离职。其于2017年9月执掌武田中国,任内推动中国市场升级为武田全球战略核心,主导肿瘤、免疫、罕见病等领域超7款创新药加速在华上市(包括全球首个口服蛋白酶体抑制剂恩莱瑞®),并实现业务转型突破。单国洪拥有逾20年跨国药企高管经验,曾领导辉瑞沛儿13价肺炎疫苗上市,抗癌药赛可瑞(Xalkori)在华创全球第二大市场,肾癌药英立达上市仅86天即开出首张处方。武田暂未公布继任者。
商务部3月4日发布公告,为维护国家主权、安全和发展利益,根据《中华人民共和国对外贸易法》《中华人民共和国国家安全法》《中华人民共和国反外国制裁法》等有关法律,依据《不可靠实体清单规定》有关规定,不可靠实体清单工作机制决定于2025年2月4日将美国因美纳公司(Illumina, Inc.)列入不可靠实体清单。现决定对该企业采取以下处理措施:禁止其向中国出口基因测序仪。本公告未尽事宜,按《不可靠实体清单规定》执行。本公告自公布之日起实施。
2025年2月19日,石药集团宣布其旗下巨石生物与Radiance Biopharma达成重磅合作。石药集团将自主研发的重组抗ROR1抗体偶联药物(ADC)SYS6005在多个国家和地区的开发与商业化权益授权给Radiance Biopharma。根据协议,Radiance Biopharma将支付1500万美元预付款,并承诺支付最高1.5亿美元的开发和监管里程碑金额以及10.75亿美元的销售里程碑金额,此外还将给予一定比例的销售分成。协议总金额高达12.4亿美元(约合90.27亿人民币)。
2025年2月18日,珠海贝海生物宣布,已与Zydus Lifesciences达成重大战略合作,授予其新药BEIZRAY®在美国市场的独家商业化权益。根据协议条款,贝海生物将负责BEIZRAY的生产和供应,Zydus美国子公司Zydus Pharmaceuticals (USA)将负责该产品在美国的商业化。贝海生物将获得包括1500万美元(在协议签署后支付)和1000万美元(在首次产品交付后支付)的首付款及多项销售里程碑款项和高两位数的利润分成。
2025年2月8日,NMPA官网公示,神州细胞申报的1类新药菲诺利单抗注射液上市申请已获得批准。这是神州细胞自主研发的重组人源化抗PD-1 IgG4型单克隆抗体注射液,获批适应症为与含铂化疗联合用于复发性和/或转移性头颈部鳞状细胞癌的一线日,中国生物制药旗下企业北京泰德制药迎来喜讯,其研发的妥洛特罗贴剂(商标名:德瑞妥)成功获得国家药品监督管理局(NMPA)的上市批准。这一创新产品专为缓解支气管哮喘、急性支气管炎、慢性支气管炎及肺气肿等气道阻塞性疾病引发的呼吸困难等症状而设计,标志着国产妥洛特罗贴剂的问世。
