云顶国际- 云顶赌场- 娱乐城信诺维科创板IPO已受理 注射用亚胺西福预计明年实现国内获批上市

2025-12-23 17:42:32

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　　目前，信诺维针对抗肿瘤、抗感染等多个市场空间广阔的重大疾病领域，开发了 10 款主要在研创新药管线，其中：抗肿瘤领域的 XNW5004（EZH2 抑制剂）、XNW27011（Claudin 18.2 靶向 ADC）以及 XNW28012（TF 靶向 ADC）均处于 III 期或关键性临床研究阶段，上述药物均展现出优异的临床疗效，上述在研管线均已获得中国国家药品监督管理局药品审评中心的突破性治疗药物认定，且 XNW27011 以及 XNW28012 已获得美国食品药品监督管理局的快速通道认定，XNW28012 已获得美国 FDA的孤儿药认定。

　　抗感染领域的注射用亚胺西福（由公司自主研发的新型 β-内酰胺酶抑制剂福诺巴坦（XNW4107）与亚胺培南、西司他丁钠组成的复方制剂）用于治疗革兰阴性菌引起的医院获得性细菌性肺炎（HABP）和呼吸机相关性细菌性肺炎的药品上市许可申请已获得受理，预计 2026 年可实现获批上市，将助力解决国内革兰阴性菌抗生素耐药困境，注射用亚胺西福已获得美国 FDA 的合格感染疾病产品认证以及快速通道认定。除上述进入 NDA 和临床后期的管线外，公司尚有多个具有差异化机制和较高临床价值的早期管线处于稳步有序推进中。