云顶国际- 云顶赌场- 娱乐城港股异动新耀(01952)涨超3% 乐瑞泊获FDA批准 预计明年上半年于大中华区递交BLA

2025-12-20 19:48:46

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　　消息面上，据云顶新耀官微消息，12月17日，公司宣布，美国食品药品监督管理局(FDA)已批准LIB Therapeutics旗下心血管疾病领域产品乐瑞泊®(LEROCHOLTM, 通用名: lerodalcibep-liga)注射液的生物制品许可申请(BLA)，在饮食控制和运动的基础上，用于降低成人高胆固醇血症(包括杂合子型家族性高胆固醇血症(HeFH))患者的低密度脂蛋白胆固醇(LDL-C)水平。2025年12月，云顶新耀与海森生物签署授权许可协议，获得了在大中华区开展乐瑞泊®(莱达西贝普，Lerodalcibep)的后续临床开发、注册和商业化的独家许可。

　　乐瑞泊®是一款新型小分子蛋白结合的第三代PCSK9抑制剂，旨在帮助患者达成并长期维持其LDL-C控制目标。作为首个PCSK9抑制剂融合蛋白，乐瑞泊®免疫原性低，安全性出众。乐瑞泊®经开发为更贴近患者需求、更加便捷，可由患者自行给药、每月一针、单次小体积皮下注射，并具有较长的室温稳定性(最长可达3个月)，可使患者自行选择时间和地点用药，居家旅行皆可方便储存或携带。以上特点使乐瑞泊®成为已获批的PCSK9抑制剂的独特替代方案。返回搜狐，查看更多